作为企业经营的医疗机构运营许可

开始运营前，必须完整记录计划提供的服务范围，并据此确定适用的许可证、许可、通知或其他授权。相关因素包括治疗类型及其风险、门诊或住院护理、所使用的设备、药品、实验室服务以及特殊医疗程序。运营文件必须反映场所、功能区域、设备、卫生和感染控制措施、医疗废物处置、应急程序及责任分工。设备必须适用于预定用途；任何规定的维护、检查和运行记录都必须留档。该机构只能开始提供获批授权范围内的服务。必须将诊疗人员的专业资质与机构的运营授权区分开来，并分别进行核查。地点、场所、服务范围、设备或责任岗位发生变化时，可能需要通知、变更或重新申请许可。应在审查登记册中记录授权证书及其条件，并指定责任人、期限和佐证材料。主管部门检查时，实际运营状况必须与获批信息以及持续适用的要求相符。